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化學(xué)原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份
發(fā)布時間：
2023-05-30
化學(xué)原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。總體來看，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一直將原料藥生產(chǎn)企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業(yè)。
一、概述
化學(xué)原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。總體來看，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一直將原料藥生產(chǎn)企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個子行業(yè)。
數(shù)據(jù)來源：中國化學(xué)原料藥行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與發(fā)展前景研究報告（2022-2029年）
二、發(fā)展現(xiàn)狀
化學(xué)原料藥行業(yè)是我國醫(yī)藥工業(yè)戰(zhàn)略支柱之一，經(jīng)過幾十年發(fā)展已形成比較完備的工業(yè)體系，并且具有規(guī)模大、成本低、產(chǎn)量高的特點。2018-2019年，由于國家實施征收環(huán)境保護稅政策，原料藥低端產(chǎn)能加速出清，化藥產(chǎn)量出現(xiàn)大幅下降，2020-2021年化藥產(chǎn)量開始保持穩(wěn)定回升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為308.6萬噸，同比增長12.87%。
數(shù)據(jù)來源：中國化學(xué)原料藥行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與發(fā)展前景研究報告（2022-2029年）
同時，受益于大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲，我國化學(xué)藥品原料藥出口均價上漲，出口金額整體呈增長趨勢。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年，化學(xué)藥品原料藥出口金額為417.7億元，同比增長17%。
數(shù)據(jù)來源：中國化學(xué)原料藥行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與發(fā)展前景研究報告（2022-2029年）
三、發(fā)展機遇
1、國家強有力的產(chǎn)業(yè)政策支持
醫(yī)藥工業(yè)是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域，是推進健康中國建設(shè)的重要保障，所以近年來我國出臺了一系列政策來支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這也為化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境。
我國化學(xué)原料藥行業(yè)相關(guān)政策
數(shù)據(jù)來源：中國化學(xué)原料藥行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與發(fā)展前景研究報告（2022-2029年）
2、重大公共衛(wèi)生事件客觀上推動化學(xué)原料藥行業(yè)加快發(fā)展
2019-2020年，新型冠狀病毒肺炎的爆發(fā)，促使國家和人民進一步認識到我國公共衛(wèi)生服務(wù)體系醫(yī)療服務(wù)需求與有限供給的矛盾。未來，國家將更加重視完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，加快提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)財政支出，這將有利于促進化學(xué)原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
3、關(guān)聯(lián)審評和一致性評價推動生產(chǎn)質(zhì)量高標準化
在關(guān)聯(lián)審評審批制度下，生產(chǎn)廠商假設(shè)需要更換原料藥，則要重新對工藝和質(zhì)量標準進行研究和審評審批，并且一致性評價政策使得原料藥亦需滿足原研標準。由此可見，生產(chǎn)制造企業(yè)更青睞與質(zhì)量較高、供應(yīng)穩(wěn)定的化學(xué)原料藥企業(yè)建立長期合作關(guān)系，進而推動行業(yè)高工藝和產(chǎn)品質(zhì)量標準化發(fā)展。
關(guān)鍵字：原料藥,同濟藥業(yè),甲硝唑,曲克蘆丁,
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